每对夫妇 28 万元,感染艾滋不负责:基因编辑知情同意曝光 | 丁香早读
基因编辑艾滋免疫婴儿事件
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事件首发 追问「世界首例艾滋病免疫基因编辑婴儿」
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回顾整理基因研究 打开基因的潘多拉盒后,人类已经无法回头
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贺建奎基因编辑项目知情同意书:为每对夫妇承担 28 万元试验费用,感染艾滋、脱靶均不负责
贺建奎研究室官网有两份基因编辑项目的知情同意书,从内容可知即「首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿」项目。
该研究室网页截图
同意书部分内容包括:项目经费的来源为南方科技大学;孕妇志愿者在怀孕的第 9 个月必须到指定的医疗机构待产(原文为 Shenzhen Luohu Medical Institution 暂未查到有对应此名字的医院)
项目团队不承担脱靶风险;不能完全排除人工授精手术期间 HIV 病毒感染母亲或婴儿的风险,团队不为此负责;研究期间,志愿者母亲感染艾滋病相关影响,超出项目研究范围,风险由志愿者承担。
项目承担每对夫妇 280,000 元试验所需费用,超过限额由志愿者自负。如果志愿者在实验后期阶段想退出研究,需要退回项目团队已为志愿者所付费用,如果超期未退,则需另交 10 万元人民币罚款。
补偿协议称制定了婴儿 18 年健康随访计划:由基因编辑引起异常,其产生治疗费用由保险公司及团队承担且无上限,如不是本项目导致的支出,团队承担限额 5 万元补偿。(来源:NGOCN 微博)
港股和美医疗停牌,涉基因编辑婴儿事件
11 月 27 日,和美医疗控股有限公司(01509)在香港停牌。11 月 26 日,贺建奎团队公布的基因编辑婴儿医学伦理审查申请书由和美医疗旗下的深圳和美妇儿科医院签发。当日,深圳卫计委宣布已启动相关调查。(来源:每日经济新闻)
深圳科创委:从未资助贺建奎基因编辑项目,其注册信息不属实
深圳市科技创新委员会于 11 月 26 日发布声明称:从未立项资助「CCR5基因编辑」、「HIV免疫基因 CCR5 胚胎基因编辑安全性和有效性评估」等自由探索项目,亦未资助南方科技大学贺建奎、覃金洲及深圳和美妇儿科医院在该领域的科技计划项目。
该研究的临床注册信息上登载「经费或物资来源为深圳市科技创新自由探索项目」不属实。(来源:深圳科技创新微信公众号)
贺建奎团队另一项基因编辑研究:或涉四百个三原核人类胚胎
贺建奎团队另一项使用人类胚胎进行基因编辑的临床试验被曝光。他们计划对 400 个人类胚胎进行操作,以研究不孕不育等疾病,目前正在进行中,「实验结果暂不公开」。实验募集到的胚胎数量未知。
研究实施地点为深圳大学附属第三医院;被列入的试验主办单位包括南方科技大学、中信湘雅生殖与遗传专科医院、郑州大学第三附属医院、昆明理工大学。
2017 年 5 月 1 日,罗湖区人民医院妇产科与生殖医学科主任张帝开签字同意开展这一研究。2017 年 6 月 2 日,该医院医学伦理委员会主任委员张秀明签字,并盖章「经医院伦理委员会审核无违反伦理。同意其申报。」(来源:澎湃新闻)
贺建奎未现人类基因组编辑国际峰会开幕礼,同行提议对其禁入
11 月 27 日,第二届人类基因组编辑国际峰会在香港大学召开,此前宣称将参加峰会的来自深圳的科学研究者贺建奎当日并未出席开幕礼。
会议主讲人之一邱仁宗回应基因编辑婴儿事件,称其违反相关规范,伦理难以接受
(图源:会议直播截图)
按照峰会议程,他将于 28 日在峰会公开演讲,或发表相关基因编辑婴儿试验数据。峰会工作人员表示,贺建奎方面目前仍未取消有关议程,但目前并不确定他是否如期出席。
北京大学生命科学学院教授魏文胜在接受中新网记者采访时表示,正与业内专家探讨是否向组委会申请禁止其出席峰会。(来源:中新网)
和美医疗公告:从未参与任何环节,将申请公安机构介入调查
11 月 27 日,深圳和美医院归属的上市公司和美医疗控股有限公司(和美医疗,1509.HK)发布公告称,从未参与贺建奎及其研究团队在网上所提及的「基因编辑婴儿」事件中的任何实验环节,事件中提及的婴儿也并非在深圳和美医院分娩。
经该公司初步调查,网传《深圳和美医院医学伦理委员会审查申请书》上的签名有伪造嫌疑,且未召开医院医学伦理委员会会议。
医院将申请公安机构介入调查,并追究相关人员的法律责任。该公司已成立专项调查小组,配合中国卫生监管部门对该事件进行彻底调查。(来源:澎湃新闻)
CRISPER-Cas9 技术共同发明人发布声明表示反对
CRISPER-Cas9 基因编辑技术共同发明人,加州大学伯克利分校 Jennifer Doudna 教授发布声明称:如果确认新闻报道内容属实,这项研究就打破了全球科学共同体在用 CRISPR-Cas9 编辑人类生殖细胞时谨慎和透明的惯例。
图源:myscience.org 网站截图
贺建奎基因编辑婴儿临床报告尚未在有同行评议的学术期刊发表,因此无法评价基因编辑过程的精确性。
同时,她同意美国国家科学院的看法,只有当治疗需求明确且无其它医疗方案可选择时,才能选择基因编辑技术。她表示,不希望这一事件对 CRISPR 技术疾病治疗产生不利影响。(来源:myscience.org)
图源:technologyreview.com 网站截图
美国当地时间 11 月 26 日,CRISPER-Cas9 基因编辑技术发明人,Broad 研究所成员张峰,在《麻省理工科技评论》上发表声明称「用修改编辑人类胚胎基因的手段去掉 CCR5 基因的风险,明显大于潜在可能的好处。鉴于目前的技术状况,我赞成暂停植入经过编辑的胚胎。」(来源:technologyreview.com)
科技部:基因编辑婴儿如确认已出生,将按中国法律进行处理
11 月 27 日下午,科技部副部长徐南平对基因编辑婴儿事件做出回应:2003 年颁布的《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》规定,可以以研究为目的,对人体胚胎实施基因编辑和修饰,但体外培养期限自受精或者核移植开始不得超过 14 天。
本次「基因编辑婴儿」如果确认已出生,属于被明令禁止的,将按照中国有关法律和条例进行处理。(来源:央视新闻客户端)
第 80 期丁香早读到此结束
按照原先公布的会议日程
贺建奎将于今日上午出席
第二届人类基因组编辑国际峰会
并发表人类胚胎编辑相关演讲
贺建奎团队表示将公开项目数据
丁香园会持续跟进此事件后续进展
(责任编辑:刘昱)